rospedРоссийский педиатрический журнал имени М.Я. СтуденикинаM.Ya. Studenikin Russian Pediatric JournalФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России10.46563/1560-9561-2025-28-2-114-118drukterosped-1450Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОпределение безопасности биорезорбируемого имплантата на основе полилактат-когликолида в экспериментеExperimental determination of the safety of bioresorbable polylactate-coglycolide-based implantshttps://orcid.org/0000-0002-2527-2956СероваНаталья ЮрьевнаSerovaNatalia Yu.

Ст. науч. сотр. отдела травматологии и медицины катастроф ГБУЗ «НИИ неотложной детской хирургии и травматологии — Клиника доктора Рошаля» ДЗМ

e-mail: serova_tu@yahoo.com, serovany@zdrav.mos.ru

MD, PhD, senior researcher, Department of traumatology and disaster medicine, Research Institute of Emergency Surgery and Traumatology — Dr. Roshal’s Clinic of the Moscow Department of Health, Moscow, 119180, Russian Federation

e-mail: serova_tu@yahoo.com; serovany@zdrav.mos.ru

serova_tu@yahoo.comhttps://orcid.org/0000-0002-0333-3105ЧелпаченкоОлег БорисовичChelpachenkoOleg B.

Докт. мед. наук, гл. науч. сотр., лаб. научных основ нейроортопедии и ортопедии, проф. каф. детской хирургии с курсом анестезиологии и реанимации, врач — травматолог-ортопед нейроортопедического отделения с ортопедией ФГАУ «НМИЦ здоровья детей»; рук. отдела травматологии и медицины катастроф, врач — травматолог-ортопед консультативно-диагностического отделения, ст. преподаватель учебно-методического отдела ГБУЗ «НИИ неотложной детской хирургии и травматологии — Клиника доктора Рошаля» ДЗМ

e-mail: сhelpachenko81@mail.ru

chelpachenko81@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6966-1040ЯцыкСергей ПавловичYatsykSergey P.

Докт. мед. наук, чл.-корр. РАН, проф. каф. детской хирургии им. акад. С.Я. Долецкого ФГБОУ ДПО РМАНПО

e-mail: makadamia@yandex.ru

makadamia@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1052-2913НикишовСергей ОлеговичNikishovSergey O.

Канд. мед. наук, зав. отделением травматологии ГБУЗ «НИИ неотложной детской хирургии и травматологии — Клиника доктора Рошаля» ДЗМ

e-mail: nso.doc@yandex.ru

nso.doc@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0006-0068-0319ЛушниковАлександр МихайловичLushnikovAleksandr M.

Врач — травматолог-ортопед, отделение травматологии ГБУЗ «НИИ неотложной детской хирургии и травматологии — Клиника доктора Рошаля» ДЗМ

e-mail: lushnikov1981@yandex.ru

lushnikov1981@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0007-8085-0476АртифексоваАнна АлексеевнаArtifeksovaAnna A.

Доктор мед. наук, проф., методист ГБУЗ НО «Медицинский информационно-аналитический центр»

e-mail: аrtifeksova@yandex.ru

artifeksova@yandex.ruГБУЗ «Научно-исследовательский институт неотложной детской хирургии и травматологии — Клиника доктора Рошаля» Департамента здравоохранения города МосквыResearch Institute of Emergency Pediatric Surgery and Traumatology — Dr. Roshal’s ClinicГБУЗ «Научно-исследовательский институт неотложной детской хирургии и травматологии — Клиника доктора Рошаля» Департамента здравоохранения города Москвы; ФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава РоссииResearch Institute of Emergency Pediatric Surgery and Traumatology — Dr. Roshal’s Clinic; National Medical Research Center for Children’s HealthФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава РоссииRussian Medical Academy of Continuing Professional EducationМедицинский информационно-аналитический центрMedical Information and Analytical Center202530042025282114118Copyright © Серова Н.Ю., Челпаченко О.Б., Яцык С.П., Никишов С.О., Лушников А.М., Артифексова А.А., 20252025Серова Н.Ю., Челпаченко О.Б., Яцык С.П., Никишов С.О., Лушников А.М., Артифексова А.А.Serova N.Y., Chelpachenko O.B., Yatsyk S.P., Nikishov S.O., Lushnikov A.M., Artifeksova A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rosped.ru/jour/article/view/1450Введение

Введение. Лечение переломов костей с нарушением зоны роста у детей является актуальной задачей. Около- и внутрисуставные переломы являются частым повреждением опорно-двигательного аппарата у детей. Однако нерешённым остаётся вопрос выбора безопасного фиксатора.

Цель работы

Цель работы: определить безопасность биорезорбируемого имплантата на основе полилактат-когликолида (ПЛГА) для хирургического лечения дистального метаэпифизеолиза большеберцовой кости у детей.

Материалы и методы

Материалы и методы. Работа выполнена на 120 белых крысах в возрасте 3 мес, массой 110–120 г. Животные были распределены на 2 группы: основную группу составили 100 крыс, по 50 самок и самцов. Животным этой группы внутрибрюшинно были имплантированы фрагменты биополимера ПЛГА. Заживление происходило естественным путём. Контрольная группа состояла из 20 крыс, по 10 самок и самцов, этим животным имплантация биополимера не производилась. Наблюдение осуществляли в течение 3 мес от даты имплантации.

Результаты

Результаты. Имплантат на основе ПЛГА не оказывал негативного влияния на состояние животных, признаков воспаления не отмечено. Через 3 мес имплантат разрушался в брюшной полости животных. Значимых отклонений в состоянии животных, снижении массы их тела, изменений в анализах крови не выявлено.

Заключение

Заключение. Биополимер на основе ПЛГА может использоваться в качестве биорезорбируемого фиксатора при около- и внутрисуставных переломах костей.

Для корреспонденции

Для корреспонденции: Серова Наталья Юрьевна, 

Участие авторов

Участие авторов: Серова Н.Ю., Яцык С.П., Челпаченко О.Б., Артифексова А.А. — концепция и дизайн исследования; Серова Н.Ю., Лушников А.М. — сбор и обработка материала, статистическая обработка материала; Серова Н.Ю., Челпаченко О.Б. — написание текста; Серова Н.Ю., Челпаченко О.Б., Артифексова А.А. — научное редактирование. Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование

Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки.

Конфликт интересов

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Поступила 04

Поступила 04.03.2025Принята к печати 18.03.2025Опубликована 29.04.2025

Introduction

Introduction. Treatment of bone fractures with growth zone disorders in children is an urgent task. Near- and intra-articular fractures are common injuries to the musculoskeletal system in children. However, the issue of choosing a safe retainer remains unresolved. Objective. To determine the safety of a bioresorbable polylactate-coglycolide (PLGA) implant for the surgical treatment of distal tibial metaepiphyseolysis in children.

Materials and methods

Materials and methods. The work was performed on one hundred twenty white 3 months rats, weighing 110–120 g. The animals were divided into 2 groups: the main group consisted of 100 rats, 50 females and males each. Fragments of PLGA biopolymer were implanted intraperitoneally in animals of this group. The healing took place naturally. The control group consisted of 20 rats, 10 females and 10 males each, and no biopolymer was implanted in these animals. The observation was carried out for 3 months from the date of implantation.

Results

Results. The PLGA-based implant had no adverse effect on the condition of the animals, and there were no signs of inflammation. After 3 months, the implant was destroyed in the abdominal cavity of the animals. There were no significant deviations in the condition of the animals, a decrease in their body weight, or changes in blood tests.

Conclusion

Conclusion. A biopolymer based on PLGA can be used as a bioresorbable fixative for near- and intra-articular bone fractures.

Contributions

Contributions: Serova N.Yu., Yatsyk S.P., Chelpachenko O.B., Artifeksova A.A. — concept and design of the study; Serova N.Yu., Lushnikov A.M. — collection and processing of material, statistical processing of the material; Serova N.Yu., Chelpachenko O.B. — writing the text; Serova N.Yu., Chelpachenko O.B., Artifeksova A.A. — editing the text. All co-authors — approval of the final version of the article, responsibility for the integrity of all parts of the article.

Acknowledgment

Acknowledgment. The study had no sponsorship.

Conflict of interest

Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.

Received

Received: March 04, 2025Accepted: March 18, 2025Published: April 29, 2025

биодеградирумый имплантатполилактат-когликолидоколосуставные переломывнутрисуставные переломыдетская травматологияbiodegradable implantpolylactate-coglycolidenear-articular fracturesintra-articular fracturespediatric traumatologyReferencesРошаль Л.М., Лушников А.М., Басаргин Д.Ю., Воробьёв Д.А., Никишов С.О. Применение биодеградируемых имплантов при лечении детей с около- и внутрисуставными переломами. Детская хирургия. 2018; 22(3): 116–9. https://elibrary.ru/xuzgkdRoshal L.M., Lushnikov A.M., Basargin D.Yu., Vorobyov D.A., Nikishov S.O. Application of biodegradable implants in the treatment of children with peri- and intraarticular fractures. Detskaya khirurgiya. 2018; 22(3): 116–9. https://elibrary.ru/xuzgkd (in Russian)Дорохин А.И., Адрианова А.А., Худик В.И., Сорокин Д.С., Горюнов А.К. Особенности лечения детей с переломами дистального метаэпифиза костей голени: клинические наблюдения. Российский вестник детской хирургии, анестезиологии и реаниматологии. 2020; 10(4): 453–60. https://doi.org/10.17816/psaic717 https://elibrary.ru/vttlfsDorokhin A.I., Adrianova A.A., Khudik V.I., Sorokin D.S., Goryunov A.K. Features of treatment of children with fractures of the distal metaepiphysis of the tibia bones: clinical observations. Rossiyskiy vestnik detskoy khirurgii, anestheziologii i reanimatologii. 2020; 10(4): 453–60. https://doi.org/10.17816/psaic717 https://elibrary.ru/vttlfs (in Russian)Heye P., Matissek C., Seidl C., Varga M., Kassai T., Jozsa G., et al. Making hardware removal unnecessary by using resorbable implants for osteosynthesis in children. Children (Basel). 2022; 9(4): 471. https://doi.org/10.3390/children9040471Heye P., Matissek C., Seidl C., Varga M., Kassai T., Jozsa G., et al. Making hardware removal unnecessary by using resorbable implants for osteosynthesis in children. Children (Basel). 2022; 9(4): 471. https://doi.org/10.3390/children9040471Резник Л.Б., Гурьев В.В., Турушев М.А., Негров Д.А., Ильин Р.Е. Остеосинтез авульсивных переломов у больных с различной минеральной плотностью костной ткани. Травматология и ортопедия России. 2018; 24(4): 72–80. https://doi.org/10/21823/2311-2905-2018-24-4-72-80 https://elibrary.ru/ysiixjReznik L.B., Guryev V.V., Turushev M.A., Negrov D.A., Ilyin R.E. Avulsion fractures osteosynthesis in patients with normal bone mineral density and osteoporosis. Travmatologiya i ortopediya Rossii. 2018; 24(4): 72–80. https://doi.org/10/21823/2311-2905-2018-24-4-72-80 https://elibrary.ru/ysiixj (in Russian)Терещенко В.П., Ларионов П.М., Кирилова И.А., Садовой М.А., Мамонова Е.В. Материалы и методы тканевой инженерии костной ткани. Хирургия позвоночника. 2016; 13(1): 72–81. https://doi.org/10.14531/ss2016.1.72-81 https://elibrary.ru/vqgeglTereshchenko V.P., Larionov P.M., Kirilova I.A., Sadovoy M.A., Mamonova E.V. Materials and methods of tissue engineering of bone tissue. Khirurgya pozvonochnika. 2016; 13(1): 72–81. http://doi.org/10.14531/ss2016.1.72-81 https://elibrary.ru/vqgegl (in Russian)Тагандурдыева Н., Юдин В.Е. Биорезорбируемые композиты для костной пластики. Российские нанотехнологии. 2020; 15(4): 418–34. https://doi.org/10.1134/S1992722320040159 https://elibrary.ru/bejarlTagandurdyeva N., Yudin V.E. Bioresorbable composites for bone grafting. Rossiyskie nanotekhnologii. 2020; 15(4): 418–34. https://doi.org/10.1134/S1992722320040159 https://elibrary.ru/bejarl (in Russian)Сиразетдинов А.В., Никифоров А.А., Вольфсон С.И. Полимерные композиционные материалы на основе полилактида. Каучук и резина. 2021; 80(6): 326–36. https://elibrary.ru/kjnqteSirazetdinov A.V., Nikiforov A.A., Wolfson S.I. Polymer composite materials based on polylactide. Kauchuk i rezina. 2021; 80(6): 326–36. https://elibrary.ru/kjnqte (in Russian)Хисамиева Д.Р., Шарафиев И.А., Агатиева Э.А., Никифоров А.А., Галимзянова Р.Ю., Ксембаев С.С. и др. Биорезорбируемые композиционные материалы для остеосинтеза: обзор современных исследований. Вестник современной клинической медицины. 2024; 17(1): 119–26. https://elibrary.ru/ghdttcKhisamieva D.R., Sharafiev I.A., Agatieva E.A., Nikiforov A.A., Galimzyanova R.Yu., Ksembaev S.S., et al. Bioresorbable composite materials for osteosynthesis: a review of modern research. Vestnik sovremennoy klinicheskoy meditsiny. 2024; 17(1): 119–26. https://elibrary.ru/ghdttc (in Russian)Luo Y., Wang J., Ong M.T.Y., Yung P.S., Wang J., Qin L. Update on the research and development of magnesium-based biodegradable implants and their clinical translation in orthopaedics. Biomater. Transl. 2021; 2(3): 188–96. https://doi.org/10.12336/biomatertransl.2021.03.003Luo Y., Wang J., Ong M.T.Y., Yung P.S., Wang J., Qin L. Update on the research and development of magnesium-based biodegradable implants and their clinical translation in orthopaedics. Biomater. Transl. 2021; 2(3): 188–96. https://doi.org/10.12336/biomatertransl.2021.03.003Дурнев А.Д. Лекарственная токсикология занимает важнейшее место в структуре доклинических исследований. Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. 2023; 13(1): 8–13. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-1-8-13 https://elibrary.ru/ebzrooDurnev A.D. Pharmaceutical toxicology is the most important component of preclinical studies. Vedomosti Nauchnogo tsentra ekspertizy sredstv meditsinskogo primeneniya. 2023; 13(1): 8–13. https://doi.org/10.30895/1991-2919-2023-13-1-8-13 https://elibrary.ru/ebzroo (in RussianГайнетдинова А.А., Крупнин А.Е., Сорокин Ф.Д., Седуш Н.Г., Чвалун С.Н. Топологическая оптимизация моделей имплантатов для остеосинтеза костей предплечья на основе биоразлагаемых полимерных материалов. В кн.: XXX Международная инновационная конференция молодых ученых и студентов (МИКМУС – 2018). М.; 2019: 378–82. https://elibrary.ru/ywlejvGainetdinova A.A., Krupnin A.E., Sorokin F.D., Sedush N.G., Chvalun S.N. Topology optimization of forearm osteosynthesis implants based on biodegradable polymers. In: XXX International Innovation Conference of Young Scientists and Students (MIKMUS – 2018) [XXX Mezhdunarodnaya innovatsionnaya konferentsiya molodykh uchenykh i studentov (MIKMUS – 2018)]. Moscow; 2019: 378–82. https://elibrary.ru/ywlejv (in Russian)Zamora R., Jackson A., Seligson D. Correct techniques for the use of bioabsorbable implants in orthopaedic trauma. Curr. Orthop. Pract. 2016; 27(4): 469–73. https://doi.org/10.1097/BCO.0000000000000378Zamora R., Jackson A., Seligson D. Correct techniques for the use of bioabsorbable implants in orthopaedic trauma. Curr. Orthop. Pract. 2016; 27(4): 469–73. https://doi.org/10.1097/BCO.0000000000000378Kohn D.H., Sarmadi M., Helman J.I., Krebsbach P.H. Effects of pH on human bone marrow stromal cells in vitro: implications for tissue engineering of bone. J. Biomed. Mater. Res. 2002; 60(2): 292–9. https://doi.org/10.1002/jbm.10050Kohn D.H., Sarmadi M., Helman J.I., Krebsbach P.H. Effects of pH on human bone marrow stromal cells in vitro: implications for tissue engineering of bone. J. Biomed. Mater. Res. 2002; 60(2): 292–9. https://doi.org/10.1002/jbm.10050Taherimehr M., Bagheri R., Taherimehr M. In-vitro evaluation of thermoplastic starch/ beta-tricalcium phosphate nano-biocomposite in bone tissue engineering. Ceram. Int. 2021; 47(11): 15458–63. https://doi.org/10.1016/j.ceramint.2021.02.111Taherimehr M., Bagheri R., Taherimehr M. In-vitro evaluation of thermoplastic starch/ beta-tricalcium phosphate nano-biocomposite in bone tissue engineering. Ceram. Int. 2021; 47(11): 15458–63. https://doi.org/10.1016/j.ceramint.2021.02.111Wei S., Ma J.X., Xu L., Gu X.S., Ma X.L. Biodegradable materials for bone defect repair. Mil. Med. Res. 2020; 7(1): 54. https://doi.org/10.1186/s40779-020-00280-6Wei S., Ma J.X., Xu L., Gu X.S., Ma X.L. Biodegradable materials for bone defect repair. Mil. Med. Res. 2020; 7(1): 54. https://doi.org/10.1186/s40779-020-00280-6

The authors declare that there are no conflicts of interest present.