rospedРоссийский педиатрический журнал имени М.Я. СтуденикинаM.Ya. Studenikin Russian Pediatric JournalФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России10.46563/1560-9561-2023-26-1-27-31jnbnzerosped-34Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯORIGINAL INVESTIGATIONSИммунизация паливизумабом недоношенных детей с бронхолёгочной дисплазией в условиях дневного стационараPalivizumab immunization of premature infants with bronchopulmonary dysplasia in a day hospitalhttps://orcid.org/0000-0002-6912-1471ХаритоноваНаталия АлександровнаKharitonovaNataliya A.

Для корреспонденции: Харитонова Наталия Александровна, ст. науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

e-mail: kharitonovan@nczd.ru

MD, PhD, Researcher of the Neonatology and еarly childhood laboratory. National Medical Research Center for Children’s Health, Moscow, 119991, Russian Federation.

e-mail: kharitonovan@nczd.ru

kharitonovan@nczd.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2075-6668БасаргинаМилана АлександровнаBasarginaMilana A.

Науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста, зав. отделением патологии новорожденных детей ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7780-6737ДавыдоваИрина ВладимировнаDavydovaIrina V.

Доктор мед. наук, проф., гл. науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0019-4194ЗиминаЕлена ПавловнаZiminaElena P.

Зав. отделением стационарозамещающих технологий ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6448-9843МитишМария ДмитриевнаMitishMariya D.

Вед. науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4253-3000НестеровичМарина ИгоревнаNesterovichMarina I.

Мл. науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4158-8288ИлларионоваМария СергеевнаIllarionovaMariya S.

Мл. науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0784-0155СеливерстоваАлина АнатольевнаSeliverstovaAlina A.

Мл. науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4131-5047ПотехинаТатьяна ВладимировнаPotekhinaTatyana V.

Науч. сотр. лаб. неонатологии и проблем здоровья раннего детского возраста ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruБондарьВалерия АлександровнаBondarValeriya A.

Аспирант ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России.

noemail@neicon.ruФГАУ «Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей» Минздрава РоссииРоссияNational Medical Research Center for Children’s HealthRussian Federation2023070920232612731Copyright © Харитонова Н.А., Басаргина М.А., Давыдова И.В., Зимина Е.П., Митиш М.Д., Нестерович М.И., Илларионова М.С., Селиверстова А.А., Потехина Т.В., Бондарь В.А., 20232023Харитонова Н.А., Басаргина М.А., Давыдова И.В., Зимина Е.П., Митиш М.Д., Нестерович М.И., Илларионова М.С., Селиверстова А.А., Потехина Т.В., Бондарь В.А.Kharitonova N.A., Basargina M.A., Davydova I.V., Zimina E.P., Mitish M.D., Nesterovich M.I., Illarionova M.S., Seliverstova A.A., Potekhina T.V., Bondar V.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.rosped.ru/jour/article/view/34Введение

Введение. Паливизумаб является единственным одобренным препаратом, содержащим моноклональные антитела и используемым для профилактики респираторно-синцитиальной вирусной инфекции.

Цель работы

Цель работы: определить преимущества иммунизации паливизумабом недоношенных детей с бронхолёгочной дисплазией (БЛД) в условиях дневного стационара.

Материалы и методы

Материалы и методы. В отделении стационарозамещающих технологий нами был использован паливизумаб для иммунизации 107 детей с различным сроком гестации, из них 74 (69%) недоношенных ребёнка имели диагноз «БЛД, новая форма». Перед иммунизацией все дети были консультированы педиатром, врачом-пульмонологом и при необходимости другими специалистами. Введение паливизумаба проводилось недоношенным детям из групп риска по формированию тяжёлых последствий инфекции, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом.

Результаты

Результаты. Сроки пребывания детей в условиях дневного стационара составили в среднем 2,0–3,5 ч. Каждый ребёнок находился совместно с родителями в отдельной палате. В это время пациент получал все необходимые услуги, связанные с иммунизацией. Наш опыт свидетельствует о том, что иммунизация паливизумабом в условиях дневного стационара позволяет осуществить комплексный мультидисциплинарный и индивидуальный подход к каждому ребёнку, не подвергая его нежелательному риску инфицирования, с соблюдением принципа этапности выхаживания недоношенных детей для пациентов с новой формой БЛД, нуждающихся в длительном катамнестическом наблюдении.

Участие авторов

Участие авторов:Харитонова Н.А., Давыдова И.В. — концепция и дизайн исследования;Харитонова Н.А., Нестерович М.И., Илларионова М.С., Селиверстова А.А., Потехина Т.В., Бондарь В.А. — набор и обработка материала;Харитонова Н.А. Митиш М.Д. — статистическая обработка;Басаргина М.А., Зимина Е.П. — редактирование.Все соавторы — утверждение окончательного варианта статьи, ответственность за целостность всех частей статьи.

Финансирование

Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки.

Конфликт интересов

Конфликт интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. 

Поступила 14

Поступила 14.12.2022Принята к печати 17.01.2023Опубликована 28.02.2023

Introduction

Introduction. To date, Рalivizumab is the only approved monoclonal antibody preparation used to prevent the development of respiratory syncytial virus (RSV) infection. The aim of the work is to evaluate the benefits of immunization with Palivizumab in premature infants with bronchopulmonary dysplasia in a day hospital of the Federal Center.

Materials and methods

Materials and methods. One hundred seven infants of different gestational age at birth were immunized with Palivizumab in the day patient department of hospital-replacing technologies. The preparation was administered to infants at risk for the formation of severe consequences of an RSV infection.

Results

Results. Of the 107 children hospitalized in the day hospital, 74 premature babies were diagnosed with bronchopulmonary dysplasia (69%). Before immunization all infants were consulted by pediatrician, pulmonologist, and if necessary, other specialists. Discussion. The length of stay of children in a day hospital ranged from 2 to 3.5 hours on average. Each child stayed with their parents in a separate room. During this time period, the patient received the full range of the services associated with immunization.

Conclusion

Conclusion. Thus, immunization with Palivizumab in a day hospital of the Federal Center allows implementing a comprehensive multidisciplinary and individual approach to each infant, without exposing him to an undesirable risk of infection, in compliance with the principle of staged nursing of premature infants for patients with a new form of bronchopulmonary dysplasia who need a long follow-up observation.

Contribution

Contribution:Kharitonova N.A., Davydova I.V. — concept and design of the study;Kharitonova N.A., Nesterovich M.I., Illarionova M.S., Seliverstova A.A., Potekhina T.V., Bondar V.A. — collection and processing of the material;Kharitonova N.A., Mitish M.D. — statistical processing;Basargina M.A., Zimina E.P. — editing.All co-authors  — approval of the final version of the article, responsibility for the integrity of all parts of the article.

Acknowledgment

Acknowledgment. The study had no sponsorship.

Conflict of interest

Conflict of interest. The authors declare no conflict of interest.

Received

Received: December 14, 2022Accepted: January 17, 2023Published: February 28, 2023

респираторно-синцитиальная инфекциябронхолёгочная дисплазиянедоношенные детипаливизумабrespiratory syncytial infectionbronchopulmonary dysplasiapremature babiesрalivizumabReferencesДавыдова И.В. Отдаленные последствия респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, перенесенной в раннем детском возрасте. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2018; 97(6): 159–64. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2018-97-6-159-164Davydova I.V. Longterm consequences of respiratory syncytial viral infection in early childhood. Pediatriya im. G.N. Speranskogo. 2018; 97(6): 159–64. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2018-97-6-159-164 (in Russian)Li Y., Wang X., Blau D.M., Caballero M.T., Feikin D.R., Gill C.J., et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022; 399(10340): 2047–64. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00478-0Li Y., Wang X., Blau D.M., Caballero M.T., Feikin D.R., Gill C.J., et al. Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022; 399(10340): 2047–64. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00478-0Odumade O.A., Van Haren S.D., Angelidou A. Implications of the Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic on the epidemiology of pediatric respiratory syncytial virus infection. Clin. Infect. Dis. 2022; 75(Suppl. 1): 130–5. https://doi.org/10.1093/cid/ciac373Odumade O.A., Van Haren S.D., Angelidou A. Implications of the Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pandemic on the epidemiology of pediatric respiratory syncytial virus infection. Clin. Infect. Dis. 2022; 75(Suppl. 1): 130–5. https://doi.org/10.1093/cid/ciac373Taleb S.A., Thani A., Ansari K., Yassine H.M. Human respiratory syncytial virus: pathogenesis, immune responses, and current vaccine approaches. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 2018; 37(10): 1817–27. https://doi.org/10.1007/s10096-018-3289-4Taleb S.A., Thani A., Ansari K., Yassine H.M. Human respiratory syncytial virus: pathogenesis, immune responses, and current vaccine approaches. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 2018; 37(10): 1817–27. https://doi.org/10.1007/s10096-018-3289-4Esposito S., Abu-Raya B., Bonanni P., Cahn-Sellem F., Flanagan K.L., Torres F.M., et al. Coadministration of anti-viral monoclonal antibodies with routine pediatric vaccines and implications for nirsevimab use: a white paper. Front. Immunol. 2021; 12: 708939. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.708939Esposito S., Abu-Raya B., Bonanni P., Cahn-Sellem F., Flanagan K.L., Torres F.M., et al. Coadministration of anti-viral monoclonal antibodies with routine pediatric vaccines and implications for nirsevimab use: a white paper. Front. Immunol. 2021; 12: 708939. https://doi.org/10.3389/fimmu.2021.708939Esposito S., Abu-Raya B., Eugenio B., Flanagan K.L., Torres F.M., Tsolia M., et al. RSV prevention in all infants: which is the most preferable strategy? Front. Immunol. 2022; 13: 880368. https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.880368Esposito S., Abu-Raya B., Eugenio B., Flanagan K.L., Torres F.M., Tsolia M., et al. RSV prevention in all infants: which is the most preferable strategy? Front. Immunol. 2022; 13: 880368. https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.880368Овсянников Д.Ю., Кршеминская И.В. Иммунопрофилактика респираторно-синцитиальной вирусной инфекции: почему это важно с эпидемиологической и клинической точки зрения. Неонатология: новости, мнения, обучение. 2017; (2): 34–49. https://doi.org/10.24411/2308-2402-2017-00026Ovsyannikov D.Yu., Krsheminskaya I.V. Immunoprophylaxis of respiratory syncytial virus infection: why is it important from an epidemiological and clinical point of view. Neonatologiya: novosti, mneniya, obuchenie. 2017; (2): 34–49. https://doi.org/10.24411/2308-2402-2017-00026 (in Russian)Watkiss E.R. Pathogenesis of respiratory syncytial virus. Curr. Opin. Virol. 2012; 2(3): 300–5. https://doi.org/10.1016/j.coviro.2012.01.008Watkiss E.R. Pathogenesis of respiratory syncytial virus. Curr. Opin. Virol. 2012; 2(3): 300–5. https://doi.org/10.1016/j.coviro.2012.01.008Collins P.L., Graham B.S. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J. Virol. 2008; 82(5): 2040–55. https://doi.org/10.1128/JVI.01625-07Collins P.L., Graham B.S. Viral and host factors in human respiratory syncytial virus pathogenesis. J. Virol. 2008; 82(5): 2040–55. https://doi.org/10.1128/JVI.01625-07Belderbos M.E., Houben M.L., Wilbrink B., Lentjes E., Bloemen E.M., Kimpen J.L.L., et al. Cord blood vitamin D deficiency is associated with respiratory syncytial virus bronchiolitis. Pediatrics. 2011; 127(6): e1513–20. https://doi.org/10.1542/peds.2010-3054Belderbos M.E., Houben M.L., Wilbrink B., Lentjes E., Bloemen E.M., Kimpen J.L.L., et al. Cord blood vitamin D deficiency is associated with respiratory syncytial virus bronchiolitis. Pediatrics. 2011; 127(6): e1513–20. https://doi.org/10.1542/peds.2010-3054Al-Toum R., Bdour S., Ayyash H. Epidemiology and clinical characteristics of respiratory syncytial virus infections in Jordan. J. Trop. Pediatr. 2006; 52(4): 282–7. https://doi.org/10.1093/tropej/fml002Al-Toum R., Bdour S., Ayyash H. Epidemiology and clinical characteristics of respiratory syncytial virus infections in Jordan. J. Trop. Pediatr. 2006; 52(4): 282–7. https://doi.org/10.1093/tropej/fml002Karr C.J., Rudra C.B., Miller K.A., Gould T.R., Larson T., Sathyanarayana S., et al. Infant exposure to fine particulate matter and traffic and risk of hospitalization for RSV bronchiolitis in a region with lower ambient air pollution. Environ. Res. 2009; 109(3): 321–7. https://doi.org/10.1016/j.envres.2008.11.006Karr C.J., Rudra C.B., Miller K.A., Gould T.R., Larson T., Sathyanarayana S., et al. Infant exposure to fine particulate matter and traffic and risk of hospitalization for RSV bronchiolitis in a region with lower ambient air pollution. Environ. Res. 2009; 109(3): 321–7. https://doi.org/10.1016/j.envres.2008.11.006Bradley J.P., Bacharier L.B., Bonfiglio J.A., Schechtman K.B., Strunk R., Gregory S., et al. Severity of respiratory syncytial virus bronchiolitis is affected by cigarette smoke exposure and atopy. Pediatrics. 2005; 115(1): e7–14. https://doi.org/10.1542/peds.2004-0059Bradley J.P., Bacharier L.B., Bonfiglio J.A., Schechtman K.B., Strunk R., Gregory S., et al. Severity of respiratory syncytial virus bronchiolitis is affected by cigarette smoke exposure and atopy. Pediatrics. 2005; 115(1): e7–14. https://doi.org/10.1542/peds.2004-0059Groskreutz D.J., Monick M.M., Babor E.C., Nyunoya T., Varga S.M., Look D.C., et al. Cigarette smoke alters respiratory syncytial virus-induced apoptosis and replication. Am. J. Respir. Cell Mol. Biol. 2009; 41(2): 189–98. https://doi.org/10.1165/rcmb.2008-0131OCGroskreutz D.J., Monick M.M., Babor E.C., Nyunoya T., Varga S.M., Look D.C., et al. Cigarette smoke alters respiratory syncytial virus-induced apoptosis and replication. Am. J. Respir. Cell Mol. Biol. 2009; 41(2): 189–98. https://doi.org/10.1165/rcmb.2008-0131OCEvangelisti M., Cangiano G., Nenna R., Nicolai A., Frassanito A., Papasso S., et al. Air pollution and bronchiolitis from 2004 to 2014 in Rome. Eur. Respiratory J. 2015; PA4505. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2015.PA4505Evangelisti M., Cangiano G., Nenna R., Nicolai A., Frassanito A., Papasso S., et al. Air pollution and bronchiolitis from 2004 to 2014 in Rome. Eur. Respiratory J. 2015; PA4505. https://doi.org/10.1183/13993003.congress-2015.PA4505Scheltema N.M., Kavelaars X.M., Thorburn K., Hennus M.P., Van Woensel J.B., Van der Ent C.K., et al. Potential impact of maternal vaccination on life-threatening respiratory syncytial virus infection during infancy. Vaccine. 2018; 36(31): 4693–700. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.06.021Scheltema N.M., Kavelaars X.M., Thorburn K., Hennus M.P., Van Woensel J.B., Van der Ent C.K., et al. Potential impact of maternal vaccination on life-threatening respiratory syncytial virus infection during infancy. Vaccine. 2018; 36(31): 4693–700. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.06.021Ananworanich J., Heaton P.M. Bringing preventive RSV monoclonal antibodies to infants in low- and middle-income countries: challenges and opportunities. Vaccines (Basel). 2021; 9(9): 961. https://doi.org/10.3390/vaccines9090961Ananworanich J., Heaton P.M. Bringing preventive RSV monoclonal antibodies to infants in low- and middle-income countries: challenges and opportunities. Vaccines (Basel). 2021; 9(9): 961. https://doi.org/10.3390/vaccines9090961Gilbert B.E., Patel N., Lu H., Liu Y., Guebre-Xabier M., Piedra P.A., et al. Respiratory syncytial virus fusion nanoparticle vaccine immune responses target multiple neutralizing epitopes that contribute to protection against wild-type and palivizumab-resistant mutant virus challenge Vaccine. 2018; 36(52): 8069–78. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.10.073Gilbert B.E., Patel N., Lu H., Liu Y., Guebre-Xabier M., Piedra P.A., et al. Respiratory syncytial virus fusion nanoparticle vaccine immune responses target multiple neutralizing epitopes that contribute to protection against wild-type and palivizumab-resistant mutant virus challenge Vaccine. 2018; 36(52): 8069–78. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2018.10.073Robbie G.J., Zhao L., Mondick J., Losonsky G., Roskos L.K. Population pharmacokinetics of palivizumab, a humanized anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody, in adults and children. Antimicrob. Agents. Chemother. 2012; 56(9): 4927–36. https://doi.org/10.1128/AAC.06446-11Robbie G.J., Zhao L., Mondick J., Losonsky G., Roskos L.K. Population pharmacokinetics of palivizumab, a humanized anti-respiratory syncytial virus monoclonal antibody, in adults and children. Antimicrob. Agents. Chemother. 2012; 56(9): 4927–36. https://doi.org/10.1128/AAC.06446-11Domachowske J.B., Khan A.A., Esser M.T., Jensen K., Takas T., Villafana T., et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr. Infect. Dis. J. 2018; 37(9): 886–92. https://doi.org/10.1097/INF.0000000000001916Domachowske J.B., Khan A.A., Esser M.T., Jensen K., Takas T., Villafana T., et al. Safety, tolerability and pharmacokinetics of MEDI8897, an extended half-life single-dose respiratory syncytial virus prefusion F-targeting monoclonal antibody administered as a single dose to healthy preterm infants. Pediatr. Infect. Dis. J. 2018; 37(9): 886–92. https://doi.org/10.1097/INF.0000000000001916Давыдова И.В., Кешишян Е.С., Лобзин Ю.В., Бальцерович Н.Б., Федорова О.С., Демская Е.Э. Безопасность и эффективность применения паливизумаба у детей из группы высокого риска по заболеванию тяжелой респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией в России и Беларуси. Педиатрия им. Г.Н. Сперанского. 2019; 98(4): 164–71. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2019-98-4-164-171Davydova I.V., Keshishyan E.S., Lobzin Yu.V., Bal’tserovich N.B., Fedorova O.S., Demskaya E.E. Safety and efficacy of palivizumab in children at high risk of severe respiratory syncytial viral infection in Russia and Belarus. Pediatriya im. G.N. Speranskogo. 2019; 98(4): 164–71. https://doi.org/10.24110/0031-403X-2019-98-4-164-171 (in Russian)Yi H., Lanctôt K.L., Bont L., Bloemers B.L.P., Weijerman M., Broers C., et al. Respiratory syncytial virus prophylaxis in Down syndrome: a prospective cohort study. Pediatrics. 2014; 133(6): 1031–7. https://doi.org/10.1542/peds.2013-3916Yi H., Lanctôt K.L., Bont L., Bloemers B.L.P., Weijerman M., Broers C., et al. Respiratory syncytial virus prophylaxis in Down syndrome: a prospective cohort study. Pediatrics. 2014; 133(6): 1031–7. https://doi.org/10.1542/peds.2013-3916Давыдова И.В., Фисенко А.П., Пожарищенская В.К., Казакова К.А., Басаргина Е.Ю., Бондарь В.А. Новая форма бронхолегочной дисплазии: реалии сегодняшнего дня. Доктор.Ру. 2020; 19(10): 6–9. https://doi.org/10.31550/1727-2378-2020-19-10-6-9Davydova I.V., Fisenko A.P., Pozharishchenskaya V.K., Kazakova K.A., Basargina E.Yu., Bondar’ V.A. A new form of bronchopulmonary dysplasia: current realias. Doktor.Ru. 2020; 19(10): 6–9. https://doi.org/10.31550/1727-2378-2020-19-10-6-9 (in Russian)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.